モデルナワクチンの異物混入事件について、よく聞かれるのでわかっている範囲で説明したいと思います。
モデルナワクチンって何?
まぁこれは、コロナ禍で知らない人がいたら逆にびっくりですが、新型コロナウイルスにワクチンですね。
m RNAワクチンって言われている種類のワクチンになります。
ファイザー製のものと一緒ですね。
ちなみに、モデルナの株価は、発売当初よりも20倍ほどになり、最初から購入した人はすごい利益を得ています。自分も買っておけばよかったです😱
武田/モデルナ社って書いてあるけど日本でも作ってるの?
日本では作ってません。モデルナは、アメリカの製薬会社で、武田製薬が日本での販売を委託しているだけなので日本では作っていないのです。
じゃあどこで作っているかというと、スペインの工場で製作されています。自国で作るとお金がかかってしまうからとか税金対策とかかなと思われます。色々と製薬会社も大変なんですね。
ちなみに日本独自のワクチンは、Fujiフィルムなどが頑張って作ろうとしてますね。
モデルナの異物混入って結局何が入ってたの?
モデルナに入っていた金属片は、ステンレスだと報告がありました。
ステンレス:
Fe(鉄)50%以上、Cr(クロム)10.5%以上が含有した金属(Ni ニッケルを含むことも)
厚生労働省による公的文書より
もっとも可能性の高い原因は、ワクチンの製造ラインのモジュール(ワクチンの打栓を行う過程の機器のひ とつ)に取り付けられた二つの金属部品の設置不具合による摩擦に起因しています。当該2つの部品は、 スターホイールと、ゴム栓をスターホイールに供給する部品です。ロット番号 3004667 を製造する前の製造 ライン切り替え中に不適切に部品が配置されたと考えられます。
バイアルのゴム(注射針で刺す部分)とその周りの金属部分を結合するところで、ワクチンの中にステンレスが混入した可能性が高いようです。
ステンレスが体の中に入っても大丈夫なの?
要は、ここですよね。皆が知りたいところは。。。
新しいワクチンでみんな不安な最中に異物混入してたらそれは余計に不安になりますよ。
ただ、今回含まれていた金属は蓄積性があるわけではなく毒性も低いと考えれるので金属アレルギー(Fe、Cr、Niに対して)がなければ障害は起こらないと思われます。
ちなみに、Fe、Cr、Niは、全て必須金属と呼ばれ人間の生命機能維持に必要な金属です。
過剰摂取すると影響は出る可能性はないとは言えないですが低いと予想されます。
ステンレスは、食器や医療器具に耐食性に強い、加工性が高い、耐熱性が高い、強度が低いためよく使用されるため、よく調べられています。
Crは、6価クロムであれば毒性が強いですが、ステンレスから溶出する可能性があるのは3価クロムであり毒性は低いと思われます。
Niも溶出量が低く、蓄積性がないため毒性が低いとされています。
なので、金属アレルギーがない人では、異物混入ロットを摂取したとしても健康被害は考えにくいと思われます。
今回、武田/モデルナ社や政府からの報告ではありませんでしたが、モデルナアームと金属アレルギーの相関に関しては調べて欲しい問題だと思います。
もし相関関係があるのであれば、ロット以外でも混入が起こっていた、かつ賠償が発生する問題だと思います。
異物混入って薬剤師・看護師が調整・注射する時に気づけなかったの?
これに関しては、調整者が気づいたから発覚したことを考えてもらえればわかると思いますが、調整者は、薬剤を一個一個確認しています。
気づけなかったと言うより、薬剤の中には不純物は見られなかったと考えるのが適切だと思います。
ただ、人間の目で見えないほどの微粒子であった場合は難しいでしょう。
なので、打った人全員に異物混入がなかったということはできないのかな?と思います。
結論
異物はステンレスと調査されたが、安全性が高いため金属アレルギーがない人たちでは影響がないと考えられる。
モデルナアームとの相関関係は、今回の調査では調べられていない。